据上海商场监管微信大众号音讯，近来，由上海市计量测验技能研究院有限公司研发的“灭活基孔肯雅病毒（ECSA-IOL）RNA规范物质”与“灭活基孔肯雅病毒（亚洲型）RNA规范物质”正式获批，成为国内第一批灭活基孔肯雅病毒方式的国家二级规范物质。本项意图展开遭到国家商场监督管理总局的支撑，并由昆明理工大学，上海疾控中心，上海临检中心，新羿生物等企业和事业单位一起协作完结，是国家规范物质审批权下放试点工作中的又一个典型事例。
是一种由伊蚊传达的虫媒病毒，跟着基孔肯雅病毒在全世界延伸，我国近期也面对病毒防控的严峻应战。核酸查验测验作为病毒前期确诊的“金规范”，其准确性与可比性直接影响疫情防控作用。但是，因为缺少一致、牢靠的灭活基孔肯雅病毒规范物质，不能够完成核酸查验测验全过程质控，导致不同实验室、不同试剂盒之间的检测效果难以互认，限制了病毒溯源与联防联控。
本次获批的两款规范物质，包括两种病毒亚型（ECSA-IOL型与亚洲型），选用灭活病毒方式，保留了完好的病毒结构与全基因组核酸，可模仿实在样本中病毒核酸提取与检测全过程。项目团队经过数字PCR技能对病毒基因组中nsp2与e1基因进行高精度定量，完成了病毒拷贝数浓度的量值溯源。
本批规范物质的成功研发，是计量技能支撑疫情防控的又一重要效果。下一步，市商场监督管理局将继续做好辅导，联合各方，推进规范物质在疾控、临床、海关、试剂出产企业等范畴的广泛应用，为我国流行症防控系统供给继续、牢靠的计量技能保证。
